中國超60家細胞療法初創盤點
發布時間：2023-06-14來源：點擊：1746
以下文章來源于智藥局 ，作者智藥局
今年第一季度，傳奇生物與強生合作開發的CAR-T產品Carvykti賣了7200萬美元，超出公司預期。
盡管如此，由于細胞療法制造過程復雜、適應癥集中、價格昂貴等特點，嚴重限制了其更廣泛的應用。
此前葛蘭素史克宣布
據智藥局監測，中國細胞療法的公司已經有65家，內卷下的細胞療法公司，誰能成為下一個傳奇生物？
隨著生物技術的快速發展，細胞治療在治療惡性腫瘤、炎癥、自身免疫性疾病、代謝性疾病等眾多領域有著較強的優勢，它能夠突破傳統療法的局限從而給癌癥患者帶來福音。
1968年出現了世界上第一例造血干細胞異體骨髓移植術，這是細胞治療的萌芽；2007年出現了第一個細胞療法的藥物-韓國的Immuncell-LCTM，它獲得了韓國食品藥物管理局的審批，被用于治療肝癌。
2010年Dendron的前列腺癌疫苗Provenge獲得FDA的審批，成為第一支FDA批準的DC疫苗；截止目前，全球已經有8款CAR-T療法獲批上市。
相較于美國，中國細胞治療發展時間較短，尚處于早期階段。
2021年，中國迎來了兩款商業化CAR-T產品-中國的復星凱特的阿基侖賽注射液（Yescarta）和藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液，實現了中國CAR-T產品從0到1的突變。
直到2022年，傳奇生物研發的藥物西達基奧侖賽已在美國、日本等多地獲批上市，它可以被用于治療多發性骨髓瘤。目前，國際巨頭正通過公司并購以及合作研發積極布局CAR-T治療。
中國CAR-T市場有望在2024年和2030年市場規模將分別進一步增長至53億元和289億元，2024年至2030年CAGR將達到32.6%。
來源：Frost & Sullivan，興業證券金融與經濟研究院整理
截止2023年4月，智藥局匯總了中國65起細胞療法的融資事件，T細胞療法的公司有26家，主要為CAR-T療法、TCR-T療法、Treg、TIL等幾類。其中CAR-T細胞療法公司占主導地位，共有18家。
干細胞療法的公司17家，主要分為IPSC、間充質干細胞、造血干細胞等幾種療法。其中以iPSC療法的公司居多，共計8家。
NK細胞療法公司8家，融資輪次基本都是天使輪與A輪融資。其中恩凱賽藥的融資金額為1億人民幣。通用型細胞治療公司2家，分別為優賽諾生物和英百瑞，均為A輪融資，融資金額均超過億元。
智藥局從融資金額、融資輪次、不同細胞療法的公司數量占比三方面入手，梳理了中國細胞療法的資本布局。從融資金額來看，單輪融資超億元的公司約12家，融資總額20多億。排名前三的企業分別為西比曼、藥明巨諾、亙喜生物、博騰生物，分別布局干細胞治療、細胞治療服務、CAR-T細胞治療。
從融資輪次來看，天使輪和A輪融資最多，分別為16起、22起，說明資本更青睞于小型企業。
從中國公司細胞療法布局來看，各個藥企主要在研發T細胞、干細胞、NK細胞以及通用性細胞療法。T細胞療法的公司最多，CAR-T繼續占據主導地位，占比為40%，通用型細胞治療的公司最少，占比為3%。
亙喜生物
時間
融資輪次
聚焦領域：CAR-T 細胞療法
亙喜生物科技集團是一家致力于發現和開發突破性細胞療法的全球臨床階段生物制藥公司。利用其開創性FasTCAR和TruUCAR技術平臺，亙喜生物正在開發多項自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產品管線。
合源生物
融資時間：2021/7/12
融資輪次：C輪4億人民幣
聚焦領域：免疫細胞治療
合源生物創立于2018年6月，構建了以CAR技術平臺、iPSCs技術以及基因編輯技術等平臺，專注于免疫細胞治療等創新型藥物研發和商業化， 覆蓋血液腫瘤、實體腫瘤及自身免疫性疾病等非腫瘤疾病領域，旗下CAR-T產品赫基侖賽注射液已申報上市。
斯丹賽生物
融資時間：2021/9/6
融資輪次：C輪4000萬美元
聚焦領域：CAR-T 細胞療法
斯丹賽生物技術有限公司（ICT）是一家專注于開發用于治療實體瘤的細胞免疫療法的生物制藥公司。公司針對晚期結直腸癌的CAR-T細胞治療產品GCC19CART于2021年8月獲得了美國食品和藥物管理局(FDA)的臨床試驗批件，并于2022年4月獲得FDA授予的快速通道資格，目前已在美國啟動I期臨床試驗。斯丹賽同時也在布局針對其它實體瘤（包括前列腺癌、胰腺癌等）的豐富的CAR-T候選藥物管線。
吉凱基因
融資時間：2020/3/25
融資輪次：C輪近4億元
吉凱基因成立于2002年，CAR-T技術平臺涵蓋從一代到四代CAR的構建技術，在研療法 CD19-CART 已完成將近 30 例血液瘤臨床試驗，結果顯著。公司以科研服務起家，與中國 90% 的研究型醫院有長期穩定合作關系，在成果引進及產品上市后的渠道推廣方面擁有天然優勢。
技術平臺：嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）治療平臺\TCR-T細胞治療的T細胞受體發現平臺
天科雅
融資時間：2022/2/16
融資輪次：B輪3億人民幣
聚焦領域：CAR-T、TCR-T、CAR-NK
天科雅成立于2016年，以工程化T細胞為最終靶向，專注于腫瘤免疫細胞治療技術的創新性研發和產業化。通過滾動性開發系列CAR-T、TCR-T、CAR-NK 免疫細胞治療產品，提高腫瘤的治愈率，降低腫瘤的死亡率，復發率和致殘率。成立五年來通過獨創的技術開發了十幾個產品管線，為60多個患者提供了臨床治療。目前大部分管線處于臨床階段。
技術平臺：TRUST平臺/CHECK-T 細胞改造平臺/TURBO-T 細胞改造平臺/NK 細胞平臺
賽元生物
融資時間：2022/2/16
融資輪次：B輪近億人民幣
賽元生物致力于將iPSC進行CAR工程化并分化為天然免疫細胞如CAR-iMac、CAR-iNK細胞的研發及臨床轉化。創始團隊來自哈佛大學、浙江大學、Scripps研究所及國內知名藥企。公司在2021年成功進行了3次融資，已經完成建立了臨床級的iPSC細胞庫。公司有望在短期內入組首例CAR-Mac細胞治療的臨床病人，并盡快完成IND注冊批件的申報。
技術平臺：干細胞分化關鍵靶點發現平臺
新景智源
融資時間：2023/3/15
融資輪次：A+輪2億人民幣
聚焦領域：TCR-T細胞療法
新景智源生物科技（蘇州）有限公司成立于2020年，是一家專注于開發實體瘤TCR-T免疫細胞治療藥物、研發臨床技術和轉化的公司。新景智源開發出超高靈敏度的靶點-TCR發現+驗證平臺，并建立了全球最大的靶點-TCR特異性配對數據庫，大大擴展了實體瘤患者的治療靶點和可選方案。
平臺與技術：靶點-TCR發現平臺/世界上最大的靶點-TCR數據庫
西比曼
融資時間：2021/9/29
融資輪次：A輪1.2億美元
聚焦領域：干細胞治療
西比曼生物科技集團致力于開發治療血液瘤和實體瘤的具有自主知識產權的免疫細胞療法。在中國的GMP車間涵蓋12條獨立的細胞治療生產線，美國的GMP車間涵蓋5條獨立的細胞治療生產線。所有細胞治療生產設施全部依據中國和美國的GMP標準進行設計和管理。
技術平臺：自體嵌合抗原受體T細胞（CAR-T）/第四代armored CAR-T /腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）的多樣化的腫瘤免疫細胞治療平臺
躍賽生物
融資時間：2022/3/14
融資輪次：Pre-A輪2億人民幣
躍賽生物是一家專注于開發新一代基于hiPSC的細胞治療藥物的創新型制藥公司。自2021年創立以來，團隊開發了獨特的重編程技術平臺、干細胞分化平臺、高精度基因編輯平臺以及自主研發的SISBAR譜系示蹤技術。立足于強大的技術平臺和科學發展團隊，神經退行性疾病、罕見病、腫瘤等多領域細胞產品管線正全面鋪開。
—The End—
